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髋关节假体 金属髋臼(商品名: AK系列髋关节假体)

国产 失效 注册
产品名称:

髋关节假体 金属髋臼(商品名: AK系列髋关节假体)

注册(备案)号:

国食药监械(准)字2011第3461088号

注册人住所:

北京市昌平区科技园区白浮泉路10号

批准(备案)日期:

2011-09-15

有效期至:

2015-09-14

结构及组成:

该产品由金属髋臼外杯、金属髋臼内衬及配套螺钉、加强帽组成。其中金属髋臼外杯、螺钉材料采用GB/T13810-2007TC4钛合金,金属髋臼外杯表面带有纯钛涂层,金属髋臼内衬材料采用超高分子量聚乙烯,加强帽材料采用纯钛。包装为灭菌包装和非灭菌包装。

适用范围:

与同一系统组件配合,作为生物型髋关节假体使用,适用于⑴股骨头无菌坏死⑵股骨颈骨折(包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎)疾病髋关节置换。

产品标准编号:

YZB/国 3220-2011《髋关节假体 金属髋臼》

生产地址:

北京市昌平区科技园区白浮泉路10号,北京市昌平区马池口镇奤夿屯工业园,北京市昌平区科技园区火炬街21号北院