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Pall Leukocyte Removal Filter for Red Cells

国产失效注册

产品名称：

Pall Leukocyte Removal Filter for Red Cells

注册人名称：

Pall Corporation

国食药监械(进)字2011第3662560号

注册人住所：

25 Harbor Park Dr., Port Washington, NY 11050

批准(备案)日期：

2011-08-09

有效期至：

2015-08-08

结构及组成：

本产品为非有源一次性使用产品,采用灭菌包装。本产品采用丙烯酸,聚酯,聚乙烯,丙烯腈-丁二烯-苯乙烯,聚氯乙烯,聚酰胺医用高分子材料。RC1VE和RC2VE由穿刺器,过滤器,管路,止流夹,鲁尔接头组成;RC1VAE,RC2VAE和RCEZKS由穿刺器,过滤器,滴壶,管路,止流夹,鲁尔接头组成;NEO1和BPF4BBS由穿刺器,过滤器,管路,止流夹,血袋(血袋为空袋)组成;430-40由过滤器,管路,止流夹,血袋(血袋为空袋),空气过滤器组成。

适用范围：

本产品适用于全血或红细胞悬液去除白细胞。

代理公司：

颇尔过滤器(北京)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 2807-2011《一次性使用红细胞去白细胞过滤器》

型号规格：

RC1VE、RC1VAE、RC2VE、RC2VAE、RCEZKS、NEO1 、BPF4BBS、430-40