水溶性壳聚糖妇科冲洗剂

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

水溶性壳聚糖妇科冲洗剂

注册人名称：

琼械注准20242140048

注册人住所：

海南省海口市龙华区海垦街道南海大道100号美国工业村2号西面2-1单元

批准(备案)日期：

2025-05-06

有效期至：

2029-08-08

结构及组成：

主要由医用阴道冲洗器(由贮液罐和密封于PVC小袋中的冲洗头组成)和装于贮液罐中的无味、淡乳白色至淡乳黄色透明液体敷料组成。液体敷料以天然海洋生物多糖水溶性壳聚糖为主要成分，加入枸橼酸、甘油、对羟基苯甲酸酯、纯化水制成，pH值为3.8～5.0，含水溶性壳聚糖7mg/ml。

适用范围：

主要通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。通过冲洗阴道过多炎症性分泌物，提高阴道清洁度，恢复阴道正常的生理酸性，调节阴道微生态平衡。预防和护理阴道和外阴经阴道手术前(如人流手术、宫腔手术、盆腔手术等)的清洗、保洁。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-05-06 注册人名称由“海口康怀生物科技有限公司”变更为“海南康怀生物科技有限公司”，注册人住所由“海南省海口市秀英区兴旺路1号婷美产研大楼第三层”变更为“海南省海口市龙华区海垦街道南海大道100号美国工业村2号西面2-1单元”。

生产地址：

海南省海口市秀英区兴旺路1号婷美产研大楼第三层

型号规格：

50ml/瓶、100ml/瓶、150ml/瓶、200ml/瓶。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	水溶性壳聚糖妇科冲洗剂	琼械注准20242140048	50ml/瓶	98.0000