活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法)-苏食药监械(准)字2013第2400032号-器械数据

产品名称：

活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法)

注册人名称：

南京神州英诺华医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2013第2400032号

批准(备案)日期：

2013-01-17

有效期至：

2017-01-16

结构及组成：

活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法)由试剂R及氯化钙溶液CaCl2组成,R的主要成分由鞣花酸(浓度100mmol/L)、兔脑粉(浓度2g/L)组成,CaCl2浓度为25mmol/L。技术指标:用正常血浆测试,所得结果均值应小于16秒,重复性变异系数(CV)不超过5%;批间差变异系数(CV)不超过10%。

适用范围：

适用于体外测定血浆样品的活化部分凝血活酶时间。

产品标准编号：

YZB/苏0029-2013活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法)

生产地址：

南京市江宁区麒麟街道宝山路7号

型号规格：

R:2ml×10 CaCl2:30ml×1)R:3ml×10 CaCl2:45ml×1)R:5ml×10 CaCl2:75ml×1)R:2ml×6 CaCl2:25ml×1)R:3ml×6 CaCl2:30ml×1)R:5ml×6 CaCl2:45ml×1