样本释放剂

国产备案第一类

产品名称：

样本释放剂

注册人名称：

北京基石京准诊断科技有限公司

京海械备20210034

注册人住所：

北京市海淀区西杉创意园四区9号楼4层101-401

批准(备案)日期：

2023-10-12

有效期至：

结构及组成：

Hanks平衡盐溶液（HBSS）、胶原酶Ⅰ、胶原酶Ⅳ

适用范围：

用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。待测物需要进行细胞培养的，培养的细胞仅用于体外检测使用，不得用于回输人体及免疫治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年10月12日，生产地址由“北京市海淀区西杉创意园四区9号楼4层101-401 ”变更为“北京市海淀区西杉创意园四区9号楼4层101”；\\r\\n2023年07月12日，主要组成成分由“Hanks平衡盐溶液（HBSS）、胶原酶Ⅰ、胶原酶Ⅳ、脱氧核糖核酸酶(DNase Ⅰ）”变更为“Hanks平衡盐溶液（HBSS）、胶原酶Ⅰ、胶原酶Ⅳ”；包装规格由“产品型号：1-GX-LCR;包装规格：1.5mL\\/支，10支\\/盒；1.5mL\\/支，20支\\/盒；1.5mL\\/支，50支\\/盒”变更为“产品型号：1-GX-LCR;包装规格：1.5mL×2支\\/盒；1.5mL×10支\\/盒；1.5mL×20支\\/盒；1.5mL×50支\\/盒”；\\r\\n2023年07月12日，产品技术要求变更

生产地址：

北京市海淀区西杉创意园四区9号楼4层101

型号规格：

产品储存条件及有效期：

6个月

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	样本释放剂	京海械备20210034	1.5mL/支；50支/盒	120000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	样本释放剂	京海械备20210034	1.5mL/支，10支/盒；	24000.0000
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	样本释放剂	京海械备20210034	1.5mL/支；50支/盒	120000.00
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	样本释放剂	京海械备20210034	1.5mL/支，10支/盒；	24000.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	样本释放剂	京海械备20210034	1.5mL/支，10支/盒；	24000.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	样本释放剂	京海械备20210034	1.5mL/支；50支/盒	120000.00
江西省+耗材挂网采购项目	样本释放剂	京海械备20210034	1.5mL\|支，2支\|盒	4800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	样本释放剂	京海械备20210034	1.5mL\|支；50支\|盒	120000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	样本释放剂	京海械备20210034	1.5mL\|支，10支\|盒；	24000.0000