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医用一次性防护服

国产有效注册第二类

产品名称：

医用一次性防护服

注册人名称：

厦门美润医疗科技有限公司

闽械注准20222140037

注册人住所：

厦门市同安区集安路6号一号厂房四楼

批准(备案)日期：

2022-03-24

有效期至：

2027-03-23

结构及组成：

由覆膜无纺布、胶条制成，由连帽上衣、裤子组成，为连身式结构。产品为非无菌型。

适用范围：

供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。

变更情况：

2022年07月28日 1、生产地址由“厦门市同安区集安路6号一号厂房一楼、二楼、四楼，三号楼厂房三楼”变更为“厦门市同安区集安路6号一号厂房一楼、四楼，三号楼厂房三楼”。r2023年04月24日 1、型号规格变更为“型号：非无菌型连身式、非无菌型连身式（带脚套）；规格：160、160B、165、165B、170、170B、175、175B、180、180B、185、185B、190”。n2、结构及组成变更为“由覆膜无纺布、胶条制成，由连帽上衣、裤子、脚套（仅带脚套型号含有）组成，为连身式结构。产品为非无菌型”。n3、产品技术要求变更详见附件（共4页）。

生产地址：

厦门市同安区集安路6号一号厂房一楼、二楼、四楼，三号楼厂房三楼

型号规格：

型号：非无菌型连身式规格：160、165、170、175、180、185

管理类别：

第二类