液体膨宫系统Hystero Flow II and Hystero Balance II

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20172062245

注册人住所：

Salzufer 8, 10587 Berlin,Germany

批准(备案)日期：

2021-03-01

有效期至：

2026-02-28

结构及组成：

产品由液体膨宫泵、灌流衡算系统、导管套组及膜片组成。

适用范围：

该仪器的作用是在进行宫腔镜诊断和手术时通过注入液体扩张子宫。同时，本仪器对注入子宫的液体与从子宫中流出液体之间的容积差进行监控（液体监控）。

代理公司：

奥林巴斯贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位

变更情况：

2022-01-29 产品技术要求1.4由：一次性产品采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年变更为：1.4 一次性产品采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期3.5年。

生产地址：

Alte Poststraβe 11，96337 Ludwigsstadt，Germany

型号规格：

见产品技术要求

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20172542245

产品图片