医用透明敷料-鄂食药监械(准)字2013第2641459号-器械数据

产品名称：

医用透明敷料

注册人名称：

武汉华卫科技有限公司

注册(备案)号：

鄂食药监械(准)字2013第2641459号

批准(备案)日期：

2013-09-26

有效期至：

2017-09-25

结构及组成：

产品性能:敷料的持粘性顶端下滑不超过1mm,透气性应≥500g/㎡24h,应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g,皮肤刺激性试验平均记分≤0.4,应对皮肤无致敏。产品结构及组成:敷料由基材(PU膜)、压敏胶、防粘纸组成。

适用范围：

该产品供医疗卫生单位用于(1)留置针及导管固定;(2)手术前切口部位的覆盖(3)其它敷料的固定;(4)轻度的擦伤、割伤、缝线伤口的保护。

产品标准编号：

YZB/鄂0811-2013

生产地址：

武汉市江岸区汉黄路888号岱家山科技创业园A1区1栋1楼

型号规格：

留置针型和手术膜型,规格如下:70×40 70×50 70×60 80×60 80×70 110×70 90×60100×60 120×100 200×150 300×200 300×250 350×140 400×300 450×300 450×400 450×450 500×300500×400 600×400 600×450 600×500 800×400;异形(圆形、多边形、椭圆形、扇形、口袋形、H形、U形)