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冠状动脉球囊扩张导管PTCA Balloon Catheter

进口有效注册第三类

产品名称：

冠状动脉球囊扩张导管PTCA Balloon Catheter

注册人名称：

国械注进20233030465

注册人住所：

1F, Gyeonggi R&DB Center，105 Gwanggyo-ro，Yeongtong-gu，Suwon-si， Gyeonggi-do, Republic of KOREA

批准(备案)日期：

2023-10-23

有效期至：

2028-10-22

结构及组成：

该产品为快速交换型（Rx型）球囊扩张导管，由末端头端、不透射线标记、导丝管、球囊、远端轴、近端轴、应力消除件和座组成，导管远端外表面涂覆亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

该产品用于冠状动脉的狭窄部位或者搭桥狭窄的球囊扩张，以改善心肌灌注。

代理公司：

登腾（上海）医疗器械有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区周浦镇芙蓉花路500弄16号三层、四层

生产地址：

1F, Gyeonggi R&DB Center，105 Gwanggyo-ro，Yeongtong-gu，Suwon-si， Gyeonggi-do, Republic of KOREA

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

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