丝锥-浙衢食药监械(准)字2014第1100002号-器械数据

产品名称：

丝锥

注册人名称：

浙江康慈医疗科技有限公司

注册(备案)号：

浙衢食药监械(准)字2014第1100002号

批准(备案)日期：

2014-02-25

有效期至：

2018-02-24

结构及组成：

丝锥由螺旋槽和柄身组成。1.使用性能:丝锥表面应光滑,外形应平整。丝锥不得有毛刺、裂纹、变形、损伤、附着物等缺陷。2.物理性能:丝锥螺旋槽部位的表面粗糙度Ra之数值应不大于3.2μm,其余部位应不大于1.6μm。丝锥热处理后硬度应≥35 HRC。3.耐腐蚀性:按YY/T 0149 中规定的柠檬酸溶液试验法进行试验,达到b级要求。

适用范围：

供医疗机构临床手术中骨骼攻丝用,使螺钉能够轻松打入人体内。

产品标准编号：

YZB/浙衢0002-2014《丝锥》

生产地址：

江山经济开发区山海协作区汇源路20号

型号规格：

KC-ST-Ⅰ、KC-ST-Ⅱ、KC-ST-Ⅲ、KC-ST-Ⅳ