一次性使用输尿管导引鞘 Ureteral access sheath-国械注进20182090119-器械数据

产品名称：

一次性使用输尿管导引鞘 Ureteral access sheath

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20182090119

注册人住所：

Medi-Globe Straβe 1-5, 83101 Rohrdorf\\/Achenmühle, Germany

批准(备案)日期：

2018-03-30

有效期至：

2023-03-29

结构及组成：

该产品由鞘管、扩张器、鞘管座、卡扣组成，表面有亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品有效期3年。

适用范围：

该产品适用于泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道。

代理公司：

莱凯医疗器械（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号1号楼3层东侧

变更情况：

2018-07-30 “注册人名称：Urotech GmbH ”变更为“注册人名称：Urotech GmbH 优泰有限公司”。 2019-06-19 “代理人住所:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号1号楼3层东侧”变更为“代理人住所:北京市顺义区临空经济核心区安祥街10号院3A21”。

生产地址：

Medi-Globe Straβe 1-5, 83101 Rohrdorf\\/Achenmühle, Germany

型号规格：

AS-1235，AS-1245，AS-1435，AS-1445，AS-1635，AS-1645

管理类别：

第二类

找产品