可调弯输送鞘

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

可调弯输送鞘

注册人名称：

湘械注准20252030767

注册人住所：

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号

批准(备案)日期：

2025-09-19

有效期至：

2030-09-18

结构及组成：

产品由可控鞘、扩张器和导丝组成；其中，可控鞘由头端、管身、标识管、手柄、鞘管座、侧支与三通开关组成，鞘管管身表面涂覆亲水涂层；扩张器由座与管身两部分组成；导丝由芯丝与包覆层组成，表面涂覆亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于在心脏血管和腔室、或外周血管中为器械导入建立通路。不用于经房间隔将各种心血管导管插入左侧心脏。

生产地址：

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号

型号规格：

见附件

管理类别：

Ⅱ