纤维蛋白（原）降解产物（FDP）校准品-津械注准20242400285-器械数据

产品名称：

纤维蛋白（原）降解产物（FDP）校准品

注册人名称：

注册(备案)号：

津械注准20242400285

注册人住所：

华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座201A、201B室

批准(备案)日期：

2024-11-13

有效期至：

2029-11-12

结构及组成：

人源纤维蛋白(原)降解产物(FDP)：浓度在50.0～100.0 μg/mL之间，具体浓度见瓶签；咪唑：0.34%；BSA：2%；抗凝剂：0.32%；冻干赋性剂：5%；防腐剂：0.1%。该校准品为BSA基质，可溯源至百奥灵株式会社的纤维蛋白(原)降解产物校准品。

适用范围：

该产品用于人血浆中纤维蛋白(原)降解产物(FDP)定量检测的校准。本产品中的FDP浓度在瓶上的标签表示。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津市滨海新区滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座101室

型号规格：

FS1：1×1.0 ml；FS5：5×1.0 ml。

产品储存条件及有效期：

未打开包装的试剂应避光储存于2℃～8℃，有效期24个月；校准品开瓶复溶后，在避光2～8℃下可稳定7天；复溶后不可反复冻融。

管理类别：

Ⅱ

备注：