雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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降钙素原（PCT）测定试剂 （荧光免疫层析法）
国产
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第二类
产品名称：
降钙素原（PCT）测定试剂 （荧光免疫层析法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20192401003
注册人住所：
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
批准(备案)日期：
2021-11-11
有效期至：
2024-09-22
结构及组成：
试剂盒由测试卡、样本稀释液、ID 芯片组成。其中:rn（1）测试卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成分有:硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC 板及其他试纸条支持物。rn（2）样本稀释液主要为磷酸盐缓冲液（PBS）。
适用范围：
适用于体外定量检测人全血、血浆、血清中降钙素原(PCT)的浓度，临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
型号规格：
卡型：5人份/袋、5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；rn卡盒型：1×25人份/盒、2×25人份/盒、4×25人份/盒、2×50人份/盒、4×50人份/盒。
产品储存条件及有效期：
测试卡和样本稀释液4℃～30℃保存，有效期24 个月。测试卡铝箔袋开封后，应在1 小时内尽快使用。rn生产日期：见标签rn失效日期：见标签
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“粤械注准20192401003”注册证共同使用。
产品图片
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第49批 | 降钙素原（PCT）测定试剂（荧光免疫层析法） | 粤械注准20192401003 | 2×50人份|盒 | 9000.0000 |
| 江西省+动态第49批 | 降钙素原（PCT）测定试剂（荧光免疫层析法） | 粤械注准20192401003 | 1×25人份|盒 | 5125.0000 |
| 江西省+动态第49批 | 降钙素原（PCT）测定试剂（荧光免疫层析法） | 粤械注准20192401003 | 4×25人份|盒 | 21500.0000 |
| 江西省+动态第47批 | 降钙素原（PCT）测定试剂 （荧光免疫层析法） | 粤械注准20192401003 | 100人份|盒 | 11168.0000 |
| 江西省+动态第47批 | 降钙素原（PCT）测定试剂 （荧光免疫层析法） | 粤械注准20192401003 | 50人份|盒 | 7000.0000 |
| 江西省+动态第47批 | 降钙素原（PCT）测定试剂 （荧光免疫层析法） | 粤械注准20192401003 | 5人份|盒 | 990.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 降钙素原（PCT）测定试剂（荧光免疫层析法） | 粤械注准20192401003 | 卡型：20人份/盒（样本量50μL或75μL） | 3800.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 降钙素原（PCT）测定试剂（荧光免疫层析法） | 粤械注准20192401003 | 卡盒型：2×50人份/盒（样本量50μL或75μL） | 9000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 降钙素原（PCT）测定试剂（荧光免疫层析法） | 粤械注准20192401003 | 卡型：100人份/盒（样本量50μL或75μL） | 11168.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 降钙素原（PCT）测定试剂（荧光免疫层析法） | 粤械注准20192401003 | 卡型：5人份/盒（样本量50μL或75μL） | 990.0000 |
