TIPS覆膜支架系统GORE® VIATORR® TIPS Endoprosthesis

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

戈尔及同仁有限公司W. L. GORE & ASSOCIATES, INC.

国械注进20143136223

注册人住所：

1505 North Fourth Street, Flagstaff, Arizona, USA.

批准(备案)日期：

2019-08-07

有效期至：

2024-08-06

结构及组成：

TIPS覆膜支架系统主要由两部分构成：可植入的镍钛合金覆膜支架和经皮输送系统。覆膜支架由一个自膨式电镀镍钛诺合金(镍钛)支架组成，支架支撑着一个低渗透性的膨体聚四氟乙烯(ePTFE)覆膜。覆膜支架分为两个功能区：肝内覆膜区和门脉裸区。由一个环状不透射线黄金标记带划分覆膜区和裸区。还有另外一个不透射线黄金标记位于覆膜支架的尾端。输送系统与直径小于等于 0.038 英寸（0.97 毫米）的导丝相容。输送系统主要由HDPE，EVA，304不锈钢，聚碳酸酯，硅胶，膨体聚四氟乙烯，尼龙，铂铱合金，丙烯酸树脂和紫外粘

适用范围：

TIPS覆膜支架系统适用于初治和修复治疗门静脉高血压及其并发症，如静脉曲张出血、胃病、顽固性腹水和 / 或肝性胸水。

代理公司：

戈尔工业品贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区基隆路1号塔楼七层714室

变更情况：

生产地址：

1505 North Fourth Street, Flagstaff, Arizona USA;32360 N. North Valley Parkway, Phoenix, Arizona USA;

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国械注进20143466223

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	TIPS覆膜支架系统-支架	国械注进20143136223	覆膜支架直径10mm，支架覆膜部分长度4cm，支架末覆膜部分长度2cm。	41000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	TIPS覆膜支架系统-支架	国械注进20143136223	覆膜支架直径10mm，支架覆膜部分长度5cm，支架末覆膜部分长度2cm。	41000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	TIPS覆膜支架系统-支架	国械注进20143136223	覆膜支架直径10mm，支架覆膜部分长度6cm，支架末覆膜部分长度2cm。	41000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	TIPS覆膜支架系统-支架	国械注进20143136223	覆膜支架直径10mm，支架覆膜部分长度7cm，支架末覆膜部分长度2cm。	41000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	TIPS覆膜支架系统-支架	国械注进20143136223	覆膜支架直径10mm，支架覆膜部分长度8cm，支架末覆膜部分长度2cm。	41000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	TIPS覆膜支架系统-支架	国械注进20143136223	覆膜支架直径8mm，支架覆膜部分长度4cm，支架末覆膜部分长度2cm。	41000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	TIPS覆膜支架系统-支架	国械注进20143136223	覆膜支架直径8mm，支架覆膜部分长度5cm，支架末覆膜部分长度2cm。	41000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	TIPS覆膜支架系统-支架	国械注进20143136223	覆膜支架直径8mm，支架覆膜部分长度6cm，支架末覆膜部分长度2cm。	41000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	TIPS覆膜支架系统-支架	国械注进20143136223	覆膜支架直径8mm，支架覆膜部分长度7cm，支架末覆膜部分长度2cm。	41000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	TIPS覆膜支架系统-支架	国械注进20143136223	覆膜支架直径8mm，支架覆膜部分长度8cm，支架末覆膜部分长度2cm。	41000.0000