补体C1q测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

补体C1q测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20252400248

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2025-07-31

有效期至：

2030-07-30

结构及组成：

试剂成分浓度试剂1：2-(N-吗啉基)乙磺酸缓冲液30mmol/L试剂2：乳胶颗粒超敏化的C1q抗体液甘氨酸缓冲液0.36%170mmol/L校准品：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液补体C1q(目标浓度)50mmol/L水平1:0.0mg/L水平2:50.0mg/L水平3:100.0mg/L水平4:200.0mg/L水平5:300.0mg/L水平6:400.0mg/L质控品：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液补体C1q50mmol/L水平1:70.0～130.0mg/L水平2:230.0～350.0mg/L注：校准品、质控品靶值批特异，详见靶值单。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中补体C1q的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

试剂1:1;60mL、试剂2:1;20mL；试剂1:2;60mL、试剂2:2;20mL；试剂1:1;45mL、试剂2:1;15mL；试剂1:1;18mL、试剂2:1;6mL；试剂1:24;3.8mL、试剂2:12;2.6mL；试剂1:12;3.8mL、试剂2:6;2.6mL；试剂1:1;70mL、试剂2:1;26mL；试剂1:1;84mL、试剂2:1;28mL；试剂1:1;42mL、试剂2:1;14mL；试剂1:1;60mL、试剂2:1;15mL；试剂1:2;60mL、试剂2:2;15mL；试剂1:1;40mL、试剂2:1;10mL；试剂1:1;20mL、试剂2:1;5mL；试剂1:24;3.8mL、试剂2:6;3.8mL；试剂1:16;3.8mL、试剂2:4;3.8mL；试剂1:1;70mL、试剂2:1;21mL；试剂1:1;84mL、试剂2:1;26mL；试剂1:1;42mL、试剂2:1;12mL；280测试/盒；300测试/盒；320测试/盒；340测试/盒。校准品(6水平)：6;0.5mL；6;1mL；6;2mL；6;3mL；质控品(水平1)：1;0.5mL；1;1mL；1;2mL；1;3mL；质控品(水平2)：1;0.5mL；1;1mL；1;2mL；1;3mL。

产品储存条件及有效期：

2℃~8℃密封避光保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：