神经血管微导丝pORTAL Steerable Hydrophilic Guidewire

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20233030520

注册人住所：

Lise-Meitner-Allee 31, 44801 Bochum, Germany

批准(备案)日期：

2023-11-16

有效期至：

2028-11-15

结构及组成：

该产品包含导丝和延长导丝。导丝由芯丝和绕丝组成，随附有导引针和扭控器。延长导丝由芯丝和海波管组成，可与导丝相连。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。导丝的货架有效期为3年，延长导丝的货架有效期为5年。

适用范围：

该产品预期用于协助导管和其他介入器械在神经血管系统内的选择性导入和定位。

代理公司：

北京沃比医疗科技有限公司

代理公司地址：

北京市丰台区丰台北路18号院4号楼11层1101内1103室

变更情况：

生产地址：

Parkmore West Business Park, Galway, Co.Galway, Ireland

型号规格：

PORT-14-200-1、PORT-14-115-1-EX

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

按照新《分类目录》及国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2023年第101号）的要求，该产品管理类别调整为第二类。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	神经血管微导丝-延长导丝	国械注进20233030520	PORT-14-115-1-EX	5200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	神经血管微导丝	国械注进20233030520	PORT-14-200-1	5200.0000
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	神经血管微导丝	国械注进20233030520		5200.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	神经血管微导丝-延长导丝	国械注进20233030520		5200.00
江西省+耗材挂网采购项目	神经血管微导丝-延长导丝	国械注进20233030520	PORT-14-115-1-EX	5200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	神经血管微导丝	国械注进20233030520	PORT-14-200-1	5200.0000
云南+常态挂网项目	神经血管微导丝	国械注进20233030520	PORT-14-200-1	5200.00
云南+常态挂网项目	神经血管微导丝-延长导丝	国械注进20233030520	PORT-14-115-1-EX	5200.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	神经血管微导丝pORTAL Steerable Hydrophilic Guidewire	国械注进20233030520	PORT-14-200-1	5200