胃幽门螺杆菌（HP）快速检测试纸（化学反应法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

赣械注准20252400032

注册人住所：

江西省宜春市樟树市药都科技产业园区医药创新大道668号

批准(备案)日期：

2025-03-07

有效期至：

2030-03-06

结构及组成：

由尿素(2.1%)、苯酚红(0.4%)、滤纸、塑料薄片和隔离纸组成。

适用范围：

用于定性检测人体牙垢中的幽门螺旋杆菌尿素酶活性。临床上用于胃幽门螺旋杆菌感染的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省宜春市樟树市药都科技产业园区医药创新大道668号

型号规格：

/1人份/袋、1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

应在4℃-30℃环境下保存，不得在低温冷藏冷冻设备中保存，产品有效期24个月，开封后应在1小时内用完。

管理类别：

Ⅱ

备注：