冠脉CT造影图像血管狭窄辅助分诊软件-国械注准20203210844-器械数据

产品名称：

冠脉CT造影图像血管狭窄辅助分诊软件

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20203210844

注册人住所：

北京市昌平区科技园区创新路11号3号楼313、315室

批准(备案)日期：

2020-11-03

有效期至：

2025-11-02

结构及组成：

由软件安装光盘组成,功能模块包括:影像列表模块、基于深度学习的血管狭窄分诊提示模块、基于深度学习的后处理模块、冠脉血管分割结果修改模块、冠脉血管命名修改模块、管理配置模块。

适用范围：

用于冠脉CT造影图像(CTA) 的后处理,提供冠脉狭窄辅助分诊提示,供经培训合格的医师使用,不能单独用作临床诊疗决策依据。不适用于急性冠脉综合征（ACS)等急性胸痛患者。

生产地址：

北京市昌平区科技园区创新路11号3号楼313、315室

型号规格：

CoronaryDoc，发布版本2.0

管理类别：

第三类

备注：

建议注册后开展以下工作: 1、继续研究深度学习算法泛化能力； 2、每年度总结分析产品临床使用情况。