低频电疗仪

国产有效注册第二类

产品名称：

低频电疗仪

注册人名称：

苏械注准20192090110

注册人住所：

苏州市高新区科技城华佗路18号

批准(备案)日期：

2023-11-02

有效期至：

2029-01-28

结构及组成：

低频电疗仪由主机、理疗电极片(皮肤电极)、电源适配器和输出导线四部分组成。低频电疗仪的理疗电极片（皮肤电极）应具有有效的医疗器械产品备案凭证。嵌入式软件发布版本号：V1

适用范围：

用于软组织损伤、腰肌劳损的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-11-02产品技术要求变更由“见产品技术要求变更情况对比表”变更为“见产品技术要求变更情况对比表”

生产地址：

苏州市高新区科技城华佗路18号

型号规格：

SDP-310、SDP-320、SDP-330

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20192090110”医疗器械注册证共同使用

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