肌酸激酶同工酶检测试剂盒（抗体免疫抑制法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

重庆中元生物技术有限公司

渝械注准20172400170

注册人住所：

重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层

批准(备案)日期：

2022-01-20

有效期至：

2027-11-12

结构及组成：

试剂R1：磷酸肌酸 30mmolL、D-葡萄糖 20mmolL、AMP 5mmolL、ADP 2mmolL、AP5A 10mmolL、Mg2+ 10mmolL、N-乙酰半胱氨酸 20mmolL、NADP+ 2mmolL、已糖激酶 4000mmolL、咪唑醋酸缓冲剂 100mmolL；试剂R2：葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 3500UL、CAPSO缓冲液 100mmolL、CK-M单克隆抗体适量。

适用范围：

用于检测人体样本（血清、血浆）中肌酸激酶同工酶的活性，临床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的辅助诊断。

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

R1 16mL×1 R2 4mL×1; R1 16mL×2 R2 4mL×2;R1 16mL×3 R2 4mL×3; R1 16mL×6 R2 4mL×6;R1 30mL×1 R2 7.5mL×1; R1 30mL×3 R2 7.5mL×3;R1 40mL×1 R2 10mL×1; R1 40mL×2 R2 10mL×2;R1 40mL×3 R2 10mL×3; R1 40mL×4 R2 10mL×4;R1 40mL×4 R2 40mL×1; R1 48mL×1 R2 12mL×1; R1 48mL×2 R2 12mL×2; R1 48mL×4 R2 48mL×1;R1 48mL×3 R2 12mL×3; R1 48mL×4 R2 12mL×4;R1 50mL×4 R2 50mL×1; R1 50mL×4 R2 25mL×2;R1 60mL×1 R2 15mL×1; R1 60mL×2 R2 15mL×2;R1 60mL×3 R2 15mL×3; R1 60mL×4 R2 15mL×4;R1 60mL×4 R2 60mL×1; R1 80mL×4 R2 80mL×1;R1 80mL×1 R2 20mL×1; R1 80mL×2 R2 20mL×2;R1 80mL×3 R2 20mL×3; R1 80mL×4 R2 20mL×4;R1 80mL×5 R2 20mL×5; R1 80mL×6 R2 20mL×6;R1 1000mL×4 R2 1000mL×1; R1 5000mL×4 R2 5000mL×1。人份：48T×6；64T×6；100T×2；170T×2；200T×2；300T×2；400T×2；500T×2。

产品储存条件及有效期：

1.试剂盒应在2～8℃下避光密封贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。2.开封后，在2～8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好试剂盖。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	肌酸激酶同工酶检测试剂盒（抗体免疫抑制法）	渝械注准20172400170	R1:16mL×6 R2:4mL×6	1785.0000
江西省+动态第41批	肌酸激酶同工酶检测试剂盒（抗体免疫抑制法）	渝械注准20172400170	R1:60mL×4 R2:60mL×1	2760.0000
江西省+动态第41批	肌酸激酶同工酶检测试剂盒（抗体免疫抑制法）	渝械注准20172400170	200Tx2	1720.0000