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鞘流液

国产备案第一类

产品名称：

鞘流液

注册人名称：

上海透景诊断科技有限公司

沪奉械备20200057号

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区临港新片区平达路151号

批准(备案)日期：

2020-03-27

结构及组成：

纯化水、防腐剂（Proclin）

适用范围：

供医疗机构与Luminex多功能流式点阵仪配套使用，在进行样本检测分析时形成鞘流。

变更情况：

说明书：\\r\\n1. 明确【试剂组成成分】中防腐剂的具体成分。\\r\\n2. 【基本信息】：住所变更为“中国（上海）自由贸易试验区临港新片区平达路151号”。\\r\\n3. 【最小销售单元标签设计样稿】：1.变更标签样稿中的住所。2. 明确【试剂组成成分】中防腐剂的具体成分。;2021-11-24,1、说明书：对【预期用途】中的描述进行文字性变更。\\r\\n2、标签设计样稿：对标签设计样稿【预期用途】中的描述进行文字性变更。;2022-06-17

生产地址：

上海市奉贤区平达路151号

产品储存条件及有效期：

36个月

管理类别：

第一类