氨基酸多项检测质控品-湘械注准20252400671-器械数据

产品名称：

氨基酸多项检测质控品

注册人名称：

湖南德米特仪器有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20252400671

注册人住所：

长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园B-5栋402房

批准(备案)日期：

2025-08-12

有效期至：

2030-08-11

结构及组成：

质控品:含有 3-甲基-组氨酸、1-甲基-组氨酸、精氨酸、天冬酰胺、天冬氨酸、瓜氨酸、谷氨酸、谷氨酰胺、甘氨酸、组氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、赖氨酸、甲硫氨酸、鸟氨酸、苯丙氨酸、脯氨酸、丝氨酸、苏氨酸、酪氨酸、缬氨酸、丙氨酸、色氨酸的冻干粉。复溶液:纯化水。

适用范围：

与本公司生产的配套试剂盒共同使用，用于包括3-甲基-组氨酸、1-甲基-组氨酸、精氨酸、天冬酰胺、天冬氨酸、瓜氨酸、谷氨酸、谷氨酰胺、甘氨酸、组氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、赖氨酸、甲硫氨酸、鸟氨酸、苯丙氨酸、脯氨酸、丝氨酸、苏氨酸、酪氨酸、缬氨酸、丙氨酸、色氨酸项目的液相色谱-串联质谱法检测时，检验系统的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园B-5栋402房 501 502房

型号规格：

3×1mL、1×5mL；3×2mL、1×8mL

产品储存条件及有效期：

1、质控品在-20±3°C避光密封条件下保存,有效期为12个月; 2、复溶后,-20±3°C条件下密封避光储存,可反复冻融3次,稳定30天；3、在8°C以下条件下运输5天。

管理类别：

Ⅱ

备注：