一次性使用胆管引流管Flexima RO Drainage Catheter

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

波士顿科学公司Boston Scientific Corporation

国械注进20162144701

注册人住所：

300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA

批准(备案)日期：

2021-12-13

有效期至：

2026-12-12

结构及组成：

该产品系带有不透X线标记、可锁定猪尾形末端和Glidex 亲水涂层的引流导管。无菌提供，环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品内包括引流管、金属加强型套管、柔性加强型套管和鲁尔锁定帽。其中引流管由锁定接头、RO标记环、亲水涂层、缝线、管杆和钥匙组成。金属加强型套管和柔性加强型套管均由锁定接头和管杆组成。具体部件材质详见产品技术要求。

适用范围：

该导管设计用于对胆道系统进行经皮内、外引流。

代理公司：

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

变更情况：

2022-02-25 产品尺寸信息发生变化，详见技术要求变化对比表。

生产地址：

2546 First Street, Propark, El Coyol， Alajuela, Costa Rica

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162664701

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用胆管引流管	国械注进20162144701	M001272670	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用胆管引流管	国械注进20162144701	M001272610	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用胆管引流管（商品名：Flexima RO）	国械注进20162144701	M001272600	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用胆管引流管（商品名：Flexima RO）	国械注进20162144701	M001272620	1200.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用胆管引流管（商品名：Flexima RO）	国械注进20162144701	M001272660	1200.0000
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