超声用电磁定位穿刺引导设备-国械注准20213011042-器械数据

产品名称：

超声用电磁定位穿刺引导设备

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20213011042

注册人住所：

北京市顺义区顺强路1号3幢4号厂房东侧三层北部

批准(备案)日期：

2021-12-08

有效期至：

2026-12-07

结构及组成：

本产品由主机、探头传感器、穿刺针传感器和电池组成，其中主机包含一体机、图像采集卡、操作台、介入导航发射器、导航处理模块、一体机显示器、导航发射器支臂。

适用范围：

本产品在医疗机构中使用，可接收并显示超声影像，实时显示穿刺路径和穿刺靶点，用于实质脏器、血管、神经穿刺介入手术中对穿刺器械进行导航。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市顺义区顺强路1号3幢4号厂房东侧三层北部

型号规格：

Imedis 6000、Imedis 9000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：