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ABX FLUOCYTE

国产失效注册

产品名称：

ABX FLUOCYTE

注册人名称：

HORIBA ABX SAS

国食药监械(进)字2012第1400276号(变更批件)

注册人住所：

Parc Euromédecine-rue du Caducée,BP7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4,France

批准(备案)日期：

2012-02-01

有效期至：

2016-01-31

生产国或地区中文：

法国

变更情况：

变更内容:1.增加适用机型:Pentra DX Nexus,Pentra XLR; 2.预期用途修订为:用于对HORIBAMedical血液分析仪上进行网织红细胞的计数和分类。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/FRA 5351-2011

生产地址：

Parc Euromédecine-rue du Caducée,BP7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4,France

型号规格：

0904011(0.5升)