一次性使用管型吻合器

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用管型吻合器

注册人名称：

江苏明朗医疗器械科技有限公司

苏械注准20152021183

注册人住所：

武进区雪堰镇闾城路15号

批准(备案)日期：

2024-07-16

有效期至：

2025-06-30

结构及组成：

一次性使用管型吻合器由抵钉座、吻切组件(含钉仓、钉仓套、环形刀、推钉片)、弯管、保险块、活动手柄、手柄、调节螺母、吻合钉组成。吻合钉采用GB/T 13810-2017标准中TA2G材料成，抵钉座采用符合GB/T 1220-2007标准中06Cr19Ni10材料制成，环形刀、活动手柄采用符合GB/T 3280-2015标准中06Cr19Ni10材料制成，钉仓、钉仓套采用符合GB/T12672-2009标准中的ABS材料制成，推钉片采用符合HG/T2503-93标准中的PC材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

主要用于食道、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-16备注增加：统一社会信用代码：91340222MA2UMQAC0Q。

生产地址：

芜湖市繁昌区经济开发区火焰山路1101号G4栋(委托生产)

型号规格：

MYW-17、MYW-19、MYW-21、MYW-24、MYW-26、MYW-29、MYW-32、MYW-34、MYW-36、MYW-38

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：芜湖华云创展医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91340222MA2UMQAC0Q。本文件与“苏械注准20152021183”注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	苏械注准20152021183	MYW-32	291.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	苏械注准20152021183	MYW-21	291.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	苏械注准20152021183	MYW-24	291.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	苏械注准20152021183	MYW-19	291.0000