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全量程C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

全量程C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册人名称：

浙江福康生物技术有限公司

浙食药监械(准)字2012第2400019号

注册人住所：

浙江省新昌县羽林街道新岩路2号

批准(备案)日期：

2015-02-11

有效期至：

2016-01-18

结构及组成：

产品主要成分:R1 磷酸盐缓冲液PH7.240mmol/L稳定剂 1g/L乳胶颗粒悬液 1ml/LR2 抗人CRP-IgG的致敏乳胶颗粒悬液 1ml/L稳定剂 1g/L产品储存条件及有效期:原包装试剂盒在2-8℃避光条件下可稳定12个月。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中全量程C-反应蛋白的浓度。

变更情况：

1)原注册证有效期至2016年1月18日止;2)包装规格由“R1:60ml×1)R2:20ml×1,R1:60ml×2)R2:20ml×2,R1:75ml×2)R2:25ml×2,R1:60ml×3)R2:60ml×1,R1:30ml×1)R2:10ml×1”变更为“R1:60ml×1)R2:20ml×1,R1:60ml×2)R2:20ml×2,R1:75ml×2)R2:25ml×2,R1:60ml×3)R2:60ml×1,R1:30ml×1)R2:10ml×1,R1:50ml×3)R2:50ml×1”。

生产地址：

浙江省新昌县羽林街道新岩路2号

型号规格：

仪器:日立7180型适用包装规格:R1:60ml×1 R2:20ml×1 R1:60ml×2 R2:20ml×2;R1:75ml×2 R2:25ml×2;R1:60ml×3 R2:60ml×1;R1:30ml×1 R2:10ml×1。仪器:奥林帕斯AU2700型适用包装规格:R1:60ml×1 R2:20ml×1 R1:60ml×2R2:20ml×2; R1:75ml×2 R2:25ml×2;R1:60ml×3R2:60ml×1;R1:30ml×1 R2:10ml×1。仪器:贝克曼DX800型适用