一次性使用内窥镜用剪-苏械注准20152021177-器械数据

产品名称：

一次性使用内窥镜用剪

注册人名称：

苏州法兰克曼医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152021177

注册人住所：

苏州高新区锦峰南路108号

批准(备案)日期：

2020-10-13

有效期至：

2025-10-12

结构及组成：

一次性使用内窥镜用剪由活动手柄、固定柄、固定柄盖、剪头、关节、外管、中心杆、旋转套组成。活动手柄、固定柄、固定柄盖、旋转套材料选用ABS，剪头、关节材料选用05Cr17Ni4Cu4Nb，外管、中心杆料选用12Cr18Ni9。一次性使用内窥镜用剪采用通用医用剪的结构形式，剪刀按头端形状分直型、弯型、钩型剪三种型式；按开闭方式分单开和双开两种。杆身采用5mm外径，工作长度分为330mm和420mm，运动方式为拉杆式结构。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

产品与腹腔镜配套，供腹腔手术时剪切组织用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州高新区锦峰南路108号

型号规格：

HJN03013305、HJN03023305、HJN03033305、HJN03043305、HJN03014205、HJN03024205、HJN03034205、HJN03044205

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152221177