免疫球蛋白G4检测试剂盒（散射比浊法）-渝械注准20252400186-器械数据

产品名称：

免疫球蛋白G4检测试剂盒（散射比浊法）

注册人名称：

重庆博士泰生物技术有限公司

注册(备案)号：

渝械注准20252400186

注册人住所：

重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼

批准(备案)日期：

2025-05-07

有效期至：

2030-05-06

结构及组成：

本试剂盒由试剂R1、试剂R2和校准品(选配)组成。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

用于体外定量检测人体样本(血清)中免疫球蛋白G4(IgG4)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市南岸区茶花路17号2幢1楼、2楼、3楼2-1、2-2

型号规格：

试剂R1：15mL×1，试剂R2：5mL×1；试剂R1：27mL×1，试剂R2：9mL×1；试剂R1：27mL×2，试剂R2：9mL×2；试剂R1：45mL×1，试剂R2：15mL×1；试剂R1：45mL×2，试剂R2：15mL×2；试剂R1：60mL×1，试剂R2：20mL×1；试剂R1：60mL×2，试剂R2：20mL×2；试剂R1：600mL×1，试剂R2：200mL×1；试剂R1：3000mL×1，试剂R2：1000mL×1；20T/盒；50T/盒；100T/盒；200T/盒；400T/盒；1000T/盒。免疫球蛋白G4校准品(选配)(5水平)：5×0.5mL、5×1mL。

产品储存条件及有效期：

本品在2～8℃密闭避光保存可稳定12个月，试剂开瓶后在2～8℃条件下避光保存，并应在14天内使用。校准品开瓶后在2～8℃条件下可保存7天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

首次注册。