经络导平治疗仪-苏械注准20152200720-器械数据

产品名称：

经络导平治疗仪

注册人名称：

南京鼎世医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152200720

注册人住所：

南京市江北新区柳州北路22号小柳工业园J01A幢三层

批准(备案)日期：

2025-08-27

有效期至：

2030-04-29

结构及组成：

该产品由治疗主机和附件组成，附件包括电极线、电极片和电源线。

适用范围：

适用于骨关节退行性病变及脑梗死、脑出血后偏瘫的物理治疗。同时适用于人体针灸各种适应症的高电压、低频率的脉冲治疗。

变更情况：

2025-08-27适用范围变更由“适用于骨关节退行性病变及脑梗死、脑出血后偏瘫的物理治疗。”变更为“适用于骨关节退行性病变及脑梗死、脑出血后偏瘫的物理治疗。同时适用于人体针灸各种适应症的高电压、低频率的脉冲治疗。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

南京市江北新区柳州北路22号小柳工业园J01A幢，J01B幢一层、二层北区

型号规格：

DS-LF1A、DS-LF1A(D)、DS-LF1B、DS-LF1B(D)、DS-LF1C、DS-LF1C(D)

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20152200720”医疗器械注册证共同使用