骨科外固定绷带(创伤包扎固定材料)

国产失效注册

产品名称：

骨科外固定绷带(创伤包扎固定材料)

注册人名称：

杭州爱光医疗器械有限公司

浙杭食药监械(准)字2014第1640059号

批准(备案)日期：

2014-03-06

有效期至：

2018-03-05

结构及组成：

标准型:无纺布、弹力布、医用脱脂纱布、弹力无纺布与天然橡胶复合而成的材料制成。肽素纤维型:纯棉棉布、无纺布、弹力布、医用脱脂纱布、弹力无纺布、肽素纤维与天然橡胶复合而成的材料制成。冷敷敷料型:由薄荷、甘油、水和聚丙烯酸树脂等制成基质,以及纯棉棉布、无纺布、弹力布、医用脱脂纱布、弹力无纺布与天然橡胶复合而成的材料制成。产品的生物性能应符合标准的规定。

适用范围：

产品用于固定和包扎骨折、脱位、软组织损伤等部位,可用于一般损伤如关节、肌腱、韧带等的治疗和预防;其中冷敷敷料型还可用于缓解扭伤、摔伤、拉伤等造成的损伤部位的发热及疼痛等症状。

产品标准编号：

YZB/浙杭1426-2014

生产地址：

杭州钱江经济开发区兴国路503号7幢5层

型号规格：

分为标准型、肽素纤维型和冷敷敷料型;尺寸为2.5×250、5×250、7.5×250、8×8)10×250、15×250、2.5×450、5×450、7.5×450、10×450、15×450、4.8×600、6×600、8×600、10×600、2.5×750、5×750、7.5×750、10×750、15×750、2.5×1000、5×1000、7.5×1000、10×1000、15×1000、10×120、90×90×129)96×96×136(单位cm)