随弃式心电电极-沪食药监械(准)字2010第2210968号-器械数据

产品名称：

随弃式心电电极

注册人名称：

上海英科心电图医疗产品有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2010第2210968号

注册人住所：

上海市奉贤区柘林镇胡滨公路555号

批准(备案)日期：

2010-08-26

有效期至：

2014-08-25

结构及组成：

随弃式心电电极由银/氯化银电极、基材、导电胶、金属扣等组成。基材由海绵、无纺布、透气纸、聚乙烯其中之一加涂医用压敏胶构成。主要技术指标:1)交流阻抗:至少12对电极对,施加100μA(峰-峰)10Hz正弦交流电流的情况下,电极对交流阻抗其阻抗平均值不超过2KΩ。每一单独的电极对的阻抗不超过3KΩ;2)直流失调电压:电极对经1min的稳定期后,出现的失调电压不大于100mV;3)内部噪声:电极对经1min稳定期后,在0.15Hz～100Hz的频带(一阶频响)下产生的电压,在随后的5min内,不大于150μV

适用范围：

供医疗机构进行心电检查及心电动态/静态监护时与心电图机或心电监护设备配套使用。

产品标准编号：

YZB/沪0734-21-2010《随弃式心电电极》

生产地址：

上海市奉贤区胡桥镇漴缺村七组四号楼第三层

型号规格：

SF01)SF02)SF03)SF04)SF05)SF06)SF07)SN01)SN02)SN03)SN04)SN05)SN06)SM01)SM02)SM03)SM04)SM05)SM06)SV01)SV02)SV03)SV04)SV05)SV06