葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒（荧光分析法）GSP® Neonatal G6PD kit

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20173402410

注册人住所：

Mustionkatu 6，FI-20750 Turku，Finland

批准(备案)日期：

2017-11-06

有效期至：

2022-11-05

结构及组成：

葡萄糖-6-磷酸脱氢酶校准品、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶质控品、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶底物1（NADP）、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶底物 2（G6P）、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶分析缓冲液、微孔板条形码标签、与批号匹配的质量控制证书。

适用范围：

本试剂盒预期用于体外定量测定滤纸上干血斑标本中的葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）的活性。

代理公司：

珀金埃尔默医学诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市张江高科技园区张衡路1670号4层

变更情况：

2020-02-09 “注册人名称:Wallac Oy; 代理人住所:上海市张江高科技园区张衡路1670号4层”变更为“注册人名称:华莱克有限公司 Wallac Oy; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区张衡路1670号4层”。 2021-01-29

生产地址：

Mustionkatu 6，FI-20750Turku，Finland

型号规格：

1152人份/盒

产品储存条件及有效期：

葡萄糖-6-磷酸脱氢酶校准品和质控品在 -30 ~ -16 °C 条件下储存，试剂盒其他组分在2~8°C 条件下储存，有效期为12个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒（荧光分析法）GSP Neonatal G6PD kit	国械注进20173402410	1152人份\|盒	15759.3600
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2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒（荧光分析法）	国械注进20173402410	1152人份/盒	9216.00