一次性腔镜直线切割吻合器及组件-苏械注准20252020570-器械数据

产品名称：

一次性腔镜直线切割吻合器及组件

注册人名称：

大瓷生物医疗科技（江苏）有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252020570

注册人住所：

常州市新北区薛家镇寒山路3号13幢1室

批准(备案)日期：

2025-04-07

有效期至：

2030-04-06

结构及组成：

一次性腔镜直线切割吻合器及组件由器身和组件组成。PLCA型器身由接杆套管、旋转手柄、旋转固定手柄、固定手柄、复位手柄、退位拉杆块、活动手柄、复位保险组成；PLCB型、PLCBY型器身由抵钉座、钉仓座、切割刀、锁套、套管、旋转手柄、保险块、复位按钮、固定手柄、闭合手柄、击发手柄罩组成；PLCRA型、PLCRAY型、PLCRC型、PLCRCY型组件由钉仓、抵钉座、切割刀、套管、吻合钉组成。PLCRB型和PLCRD型组件由钉仓盖板、钉仓、吻合钉组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

该产品适用于开放或腔镜手术下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市新北区薛家镇寒山路3号13幢1室

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：