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Small Peripheral Cutting Balloon Monorail Microsurgical Dilatation Device

进口失效注册

产品名称：

Small Peripheral Cutting Balloon Monorail Microsurgical Dilatation Device

注册人名称：

国械注进20163770375

注册人住所：

One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537, USA

批准(备案)日期：

2016-01-25

有效期至：

2021-01-24

结构及组成：

该产品为RX型切割球囊扩张导管,3片或4片atherotome 刀片(显微外科刀片)纵向安装在球囊外表面上。球囊的材料为尼龙12。导管远端7.5\'\'范围内涂有亲水涂层。辐照灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于参考直径范围从 2 mm 到 4 mm 的周围血管中阻塞病变的PTA。目标病变部位应当具有下列特征:近侧血管段弯曲度最小,并且是非成角的病变段(不超过 45°)。

代理公司：

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

Ballybrit Business Park, Galway, Ireland