医用磁共振成像系统

国产有效注册第三类

产品名称：

医用磁共振成像系统

注册人名称：

国械注准20223060518

注册人住所：

苏州工业园区钟园路258号

批准(备案)日期：

2022-04-20

有效期至：

2027-04-19

结构及组成：

由1.5T超导磁体，扫描床和患者支撑台，梯度系统，射频系统，电源分配柜，冷却系统，操作控制台，门控附件，接收线圈组成。具体信息见附页。选配部件包括固定高度手推车和可变高度手推车。

适用范围：

供临床MRI图像诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区钟园路258号，苏州工业园区兴浦路108号

型号规格：

Ingenia Ambition X, Ingenia Ambition S

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

该产品通过国家药监局《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》进行注册，进口医疗器械注册证号为国械注进20203060264。