Ⅱ、Ⅲ型脊柱内固定器器械箱-津滨食药监械(准)字2014第1100016号-器械数据

产品名称：

Ⅱ、Ⅲ型脊柱内固定器器械箱

注册人名称：

天津市威曼生物材料有限公司

注册(备案)号：

津滨食药监械(准)字2014第1100016号

批准(备案)日期：

2014-05-26

有效期至：

2018-05-25

结构及组成：

能:1. Ⅱ、Ⅲ型脊柱内固定器器械的表面应光滑平整,不得有裂纹、斑疤、锋棱(刃口除外)、毛刺等缺陷。2. Ⅱ、Ⅲ型脊柱内固定器器械手柄采用硅橡胶制造时包胶应牢固可靠、无溢出、缺料等现象;采用胶木或铝合金材料制造时手柄表面应光滑平整、无毛刺等缺陷。3. Ⅱ、Ⅲ型脊柱内固定器器械箱体应光滑、无毛刺等缺陷。4.Ⅱ、Ⅲ型脊柱内固定器器械的表面钝化处理,表面钝化层均匀、光泽、无花斑、无缺陷;Ⅱ、Ⅲ型脊柱内固定器器械的表面镀镍处理,镀层厚度≥7μm为有光亮镀层。不得有脱镀、漏镀现象,其它应符合YY0076-92的表5

适用范围：

Ⅱ、Ⅲ型脊柱内固定器器械箱供骨科手术安装本公司生产的Ⅱ、Ⅲ型脊柱内固定器时使用***

产品标准编号：

YZB/津滨0053-2014

生产地址：

静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19号

型号规格：

Ⅱ、Ⅲ型脊柱内固定器器械基本尺寸单位为毫米器械名称规格 L d S B H定位钻头 φ4.0 280±5 φ4.0 0 -0.1 —— —— ——φ4.5 275±3 φ4.5 0 -0.1 —— —— ——显示钉Ⅰ —— 114±2 —— —— —— ——显示钉Ⅱ —— 94±2 —— —— —— ——呆梅扳手 5 98±2 —— 5 +0.1 0 —— ——10 148±2 —— 10+0.2 0 —— ——12 168±2 —— 12+0.2 0 —— ——丝锥 HA6.5 200±2 φ6.5