【生产许可证】苏食药监械生产许2011-0099号【产品注册证】苏食药监械(准)字2012第2250657号【产品名称】一次性使用手术电极【产品执行标准】YZB/苏0641-2012【产品专利号】 ZL201220019730.2【产品规格】SP-EKP-I型、SP-EKP-II型、SP-EKP-III型【主要性能结构及组成】 产品主要由刀头、柄部、手控开关、电源线等组成。刀头采用不锈钢制造,柄部采用ABS或其他无毒塑料制造,电源线采用高频电缆。刀头表面光滑无明显机械损伤。电刀柄头头部与柄部能承受50HZ、额定附件电压3000V1.2倍的正弦波试验电压,历时1min无击穿和闪络现象;电刀柄电缆能承受30s的1.5倍于所连高频手术设备最大开路高频电压试验,不发生击穿和闪络现象。产品无菌,经环氧乙烷灭菌,放置7天后,其残留量不大于10ug/g。【适用范围及用途】 一次性使用手术电极作为高频手术设备配件,使用环境要求为温度为18℃-26℃,湿度为45%-65%,适用于频率在0.3MHZ~5MHZ范围,输出功率在50W~300W范围的高频手术设备,用于临床手术对组织进行电切、电凝用,为一次性使用产品。【使用方法】1.撕开单包装启封口,取出产品。2.将插头插入相应的高频设备。3.打开高频设备开关,选择适宜的电流参数。4.按下黄色按钮为电切,按下蓝色按钮为电凝。
产品构成:产品由刀头、套管、吸引管(II型)、柄部、手控开关、电源线、插头组成。与人体接触部分的材料(电极头)应无细胞毒性、无迟发型超敏反应、无口腔粘膜刺激反应,吸引管采用硅橡胶材料制造。刀头表面光滑无明显机械损伤;手术附件应能承受比高频手术附件制造商规定的额定附件电压(2000V)高1000V的直流或工频峰值电压;产品应无菌(采用CO60辐照灭菌)。产品规格:Ⅰ型、II型
1、产品标准:YZB/苏1113-2013YL系列一次性使用精细手术电极2、产品性能结构及组成:YL系列一次性使用精细手术电极由电极头(或丝)、电极连接管、绝缘套管组成;按电极形状主要分为针式电极(直针式、弯针式)、丝式电极(弯丝式、环丝式、三角式、棱形式)和球状电极三大类,按电极长度或电极连接管外径分为若干规格;其中直针式电极、弯针式电极和球状式电极主要由电极头、电极连接管、绝缘套管组成;弯丝式电极、环丝式电极、三角式电极和棱形式电极主要由电极丝、电极连接管、绝缘套管组成。主要性能:产品电极头(或丝)与电极连接管之间应导通良好,无断路现象;应能牢固地装入高频手术电极的操作手柄内;产品的绝缘套管与电极的金属裸露部件(如电极连接管)之间应能承受比规定的额定附件电压高1000V的直流或工频峰值电压,其中规定的额定附件电压为4000V。产品应无菌3、规格型号:YL-N1-57/2.36、YL-N1-57/1.6、YL-N2-54/2.36、YL-N2-54/1.6、YL-W1-53/2.36、YL-W1-53/1.6、YL-W2-55/2.36、YL-W2-55/1.6、YL-W3-54/2.36、YL-W3-54/1.6、YL-W4-57/2.36、YL-W4-57/1.6、YL-B1-51/2.36、YL-B1-51/1.6
1、产品标准:YZB/苏1112-2013YL系列一次性使用双极手术电极2、产品性能结构及组成:YL系列一次性使用双极手术电极按选配方式分为手控、脚控和独立电极三类;按刀头形状分为电切刀、电切环和电凝球三类。产品组成:双极手控电极主要由刀头、手柄外壳、手控按钮、电极电缆、五芯电缆插头组成;双极脚控电极主要由刀头、手柄外壳、电极电缆、二芯电缆插头组成;电切刀刀头主要由金属刀片、刀头外壳、刀头插头组成;电切环刀头主要由金属环、刀头外壳、刀头插头组成;电凝球刀头主要由金属球、刀头外壳、刀头插头组成。主要性能:双极手术电极应能传输高频功率,实现双极功能。产品应无菌3、规格型号:YL-H-K36、YL-H-K120、YL-H-K145、YL-H-K150、YL-H-K195、YL-H-K200、YL-H-L85/7、YL-H-L110/7、YL-H-L115/7、YL-H-L160/7、YL-H-L165/7、YL-H-L85/11、YL-H-L110/11、YL-H-L115/11、YL-H-L160/11、YL-H-L165/11、YL-H-B80/3.2、YL-H-B105/3.2、YL-H-B110/3.2、YL-H-B155/3.2、YL-H-B160/3.2、YL-H-B80/5.2、YL-H-B105/5.2、YL-H-B110/5.2、YL-H-B155/5.2、YL-H-B160/5.2、YL-F-K36、YL-F-K120、YL-F-K145、YL-F-K150、YL-F-K195、YL-F-K200、YL-F-L85/7、YL-F-L110/7、YL-F-L115/7、YL-F-L160/7、YL-F-L165/7、YL-F-L85/11、YL-F-L110/11、YL-F-L115/11、YL-F-L160/11、YL-F-L165/11、YL-F-B80/3.2、YL-F-B105/3.2、YL-F-B110/3.2、YL-F-B155/3.2、YL-F-B160/3.2、YL-F-B80/5.2、YL-F-B105/5.2、YL-F-B110/5.2、YL-F-B155/5.2、YL-F-B160/5.2、YL-S-K36、YL-S-K120、YL-S-K145、YL-S-K150、YL-S-K195、YL-S-K200、YL-S-L85/7、YL-S-L110/7、YL-S-L115/7、YL-S-L160/7、YL-S-L165/7、YL-S-L85/11、YL-S-L110/11、YL-S-L115/11、YL-S-L160/11、YL-S-L165/11、YL-S-B80/3.2、YL-S-B105/3.2、YL-S-B110/3.2、YL-S-B155/3.2、YL-S-B160/3.2、YL-S-B80/5.2、YL-S-B105/5.2、YL-S-B110/5.2、YL-S-B155/5.2、YL-S-B160/5.2
批发一次性使用等离子手术刀头 内窥镜手术刀头 孔镜使用刀头产品说明:批发一次性使用等离子手术刀头 内窥镜手术刀头 孔镜使用刀
双极射频电极设备参数及电极参数:4.1.2 工作频率:1)单极工作模式:4.00MHz±0.400MHz2)双极工作模式:1.71MHz±0.250MHz4.1.
产品标准:YZB/浙0484-2012《一次性使用单极手术电极》产品性能结构及组成:产品由手柄、刀头、连接套、手控开关、电极电缆和插头组成。刀头采用符合YY/T0294.1中M号不锈钢材料(06Cr19Ni10)制成。产品刀头和刀柄之间能承受相当于手术电极10倍重量的拉力;产品工频电介质强度、高频电介质强度和高频漏电流应符合注册产品标准要求;产品应无菌,出厂时环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。
1、本产品由三芯插头、高频输出线、手柄、刀头、保护套组成。 2、型号:JQ-038、JQ-060、JQ-080、JQ-100、JQ-130、JQ-150。 3、
产品名称:一次性使用高频电极注册证号:豫械注准20172250980型号、规格:JQ-038.JQ-060.JQ-080.JQ-100.JQ-130.JQ-150结构及组成
品牌:格林特卫产品名称:一次性使用手术包型号、 规格:Dsb 01 、Dsb 02 、Dsb 03 、Dsb 04 、Dsb 05 、Dsb 06结构及组成:产品