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人工智能医疗器械 脑卒中CT影像辅助分析软件 算法性能测试方法

标准名称:

人工智能医疗器械 脑卒中CT影像辅助分析软件 算法性能测试方法

标准号:

YY/T 1991-2025

发布日期:

2025-10-30

实施日期:

2026-11-01

制修订:

制定

中国标准分类号:

C30

国际标准分类号:

11.040.99

批准发布部门:

国家药监局

标准类别:

方法标准

行业分类:

卫生和社会工作

备案号:

102801-2025

备案日期:

2025-12-05

适用范围:

本文件描述了采用人工智能技术对脑卒中CT影像进行辅助分析的软件算法性能的测试方法。本文件适用于采用人工智能技术对脑卒中CT影像进行后处理的辅助分析软件。本文件不适用于影像前处理、过程优化软件。