一次性使用无菌注射器第4部分：防止重复使用注射器-YY/T 0573.4-2025-器械数据

标准名称：

一次性使用无菌注射器第4部分：防止重复使用注射器

标准号：

YY/T 0573.4-2025

发布日期：

2025-09-15

实施日期：

2026-10-01

制修订：

修订

代替标准：

YY/T 0573.4—2020

中国标准分类号：

C31

国际标准分类号：

11.040.20

批准发布部门：

国家药监局

标准类别：

产品标准

行业分类：

卫生和社会工作

备案号：

102548-2025

备案日期：

2025-11-05

适用范围：

本文件规定了一次性防止重复使用注射器（以下简称注射器）的特性和性能。本文件适用于由塑料和橡胶材料制成，带针或不带针的，用于抽吸药液或抽吸液体后立即注射用的，且设计上能够防止再次使用的一次性使用无菌注射器。本文件不适用于玻璃制注射器、固定剂量疫苗用自毁注射器和预充型注射器。本文件不涉及注射器与注射液的兼容性。当注射器用于本文件规定以外的任何其他预期用途时，可适用其他标准。

一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器

一次性使用无菌注射器第4部分：防止重复使用注射器