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采用脑机接口技术的医疗器械 具备闭环功能的植入式神经刺激器 感知与响应性能测试方法
YY/T 1996-2025
2025-09-25
2027-10-01
制定
C31
11.40.040
国家药监局
方法标准
卫生和社会工作
102498-2025
2025-10-28
本文件描述了采用脑机接口技术、具备闭环功能的植入式神经刺激器基于对神经信号的感知与响应性能的测试方法。本文件适用于采用脑机接口技术的具备闭环功能的植入式神经刺激器。