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一次性使用无菌切口保护套

标准名称:

一次性使用无菌切口保护套

标准号:

YY/T 1980—2025

发布日期:

2025-06-18

实施日期:

2026-07-01

制修订:

制定

中国标准分类号:

C31

国际标准分类号:

11.040.30

批准发布部门:

国家药监局

标准类别:

产品标准

行业分类:

卫生和社会工作

备案号:

100857-2025

备案日期:

2025-07-21

适用范围:

本文件规定了一次性使用无菌切口保护套(以下简称切口保护套)的分类与标记、材料、要求、标签和说明书、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。本文件适用于内窥镜手术或开放手术时,对窥镜洞口或手术切口起到固定、牵开、扩张和隔离污染作用的切口保护套。本文件不适用于一次性使用内窥镜保护套。