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外科植入物 镍钛形状记忆合金绳材

标准名称:

外科植入物 镍钛形状记忆合金绳材

标准号:

YY/T 1924—2025

发布日期:

2025-02-26

实施日期:

2026-03-01

制修订:

制定

中国标准分类号:

C35

国际标准分类号:

11.040.40

批准发布部门:

国家药监局

标准类别:

产品标准

行业分类:

卫生和社会工作

备案号:

99126-2025

备案日期:

2025-03-21

适用范围:

本文件规定了用于制造外科植入物等医疗器械,名义成分(质量分数)为54.5% ~ 57.0%镍的镍钛形状记忆合金绳材的分类、要求、检验规则及标志、包装、运输、贮存和质量证明书的要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于制作骨科过线器、拉索、抓取器、抓捕环、网篮、导绳等医疗器械和外科植入物等用途的镍钛形状记忆合金绳材。