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矫形用钻类器械 第1部分:钻头、丝锥和沉头钻

标准名称:

矫形用钻类器械 第1部分:钻头、丝锥和沉头钻

标准号:

YY/T 0958.1-2025

发布日期:

2025-09-15

实施日期:

2026-10-01

制修订:

修订

代替标准:

YY/T 0958.1—2014

中国标准分类号:

C35

国际标准分类号:

11.040.40

批准发布部门:

国家药监局

标准类别:

产品标准

行业分类:

卫生和社会工作

备案号:

102553-2025

备案日期:

2025-11-05

适用范围:

本文件规定了骨科手术用钻头、丝锥和沉头钻的材料、尺寸、力学性能的要求,描述了相应的试验方法,规定了标记的内容。本文件适用于在骨科手术中与YY 0018规定的接骨螺钉配合使用的钻头、丝锥及沉头钻。本文件不适用于与自钻骨针(例如用于外固定的)和自钻导针配合使用的钻头、丝锥和沉头钻。