雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性使用无菌胰岛素注射器
标准名称：
一次性使用无菌胰岛素注射器
标准号：
YY/T 0497-2025
发布日期：
2025-09-15
实施日期：
2026-10-01
制修订：
修订
代替标准：
YY/T 0497—2018
中国标准分类号：
C31
国际标准分类号：
11.040.20
批准发布部门：
国家药监局
标准类别：
产品标准
行业分类：
卫生和社会工作
备案号：
102545-2025
备案日期：
2025-11-05
适用范围：
本文件规定了一次性使用无菌胰岛素注射器（以下简称注射器）的要求，描述了相应的试验方法。该注射器仅一次性使用，用于抽吸胰岛素后立即进行人体注射。本文件适用于注射40单位每毫升（U-40）和100单位每毫升（U-100）胰岛素的注射器。本文件不适用于长期储存胰岛素的注射器。