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组织工程医疗器械 胶原蛋白 术语

标准名称:

组织工程医疗器械 胶原蛋白 术语

标准号:

YY/T 1955—2025

发布日期:

2025-02-26

实施日期:

2026-03-01

制修订:

制定

中国标准分类号:

C30

国际标准分类号:

11.040.40

批准发布部门:

国家药监局

标准类别:

基础标准

行业分类:

卫生和社会工作

备案号:

99130-2025

备案日期:

2025-03-21

适用范围:

本文件界定了胶原蛋白的术语和定义。本文件适用于制备组织工程支架材料及其医疗器械产品的胶原蛋白,包括组织提取或基因重组的胶原蛋白。本文件不适用于无三螺旋结构的基因重组的胶原蛋白。