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组织工程医疗器械 胶原蛋白 术语
YY/T 1955—2025
2025-02-26
2026-03-01
制定
C30
11.040.40
国家药监局
基础标准
卫生和社会工作
99130-2025
2025-03-21
本文件界定了胶原蛋白的术语和定义。本文件适用于制备组织工程支架材料及其医疗器械产品的胶原蛋白,包括组织提取或基因重组的胶原蛋白。本文件不适用于无三螺旋结构的基因重组的胶原蛋白。