雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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运动医学植入器械 人工韧带专用要求
标准名称：
运动医学植入器械 人工韧带专用要求
标准号：
YY/T 0965-2025
发布日期：
2025-09-15
实施日期：
2026-10-01
制修订：
修订
代替标准：
YY/T 0965—2014
中国标准分类号：
C45
国际标准分类号：
11.040.40
批准发布部门：
国家药监局
标准类别：
产品标准
行业分类：
卫生和社会工作
备案号：
102554-2025
备案日期：
2025-11-05
适用范围：
本文件规定了供临床使用的运动医学植入器械人工韧带的预期性能、设计属性、材料、设计评价、临床前评价、上市后跟踪、制造、灭菌和包装的要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于纺织型人工韧带，其他类型的人工韧带参考使用本文件。