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医疗器械 制造商提供的信息

标准名称:

医疗器械 制造商提供的信息

标准号:

YY/T 1960—2025

发布日期:

2025-06-18

实施日期:

2026-07-01

制修订:

制定

中国标准分类号:

C30

国际标准分类号:

11.040.01

批准发布部门:

国家药监局

标准类别:

基础标准

行业分类:

卫生和社会工作

备案号:

100838-2025

备案日期:

2025-07-21

适用范围:

本文件规定了医疗器械或附件制造商提供的信息的要求。本文件包括在医疗器械或附件本身及其包装上的标识和标签、医疗器械或附件的标示以及随附信息的普遍适用的要求。本文件不规定提供信息的方式。医疗器械产品标准或专业标准的规定要求优先于本文件的要求。