一次性使用无菌注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器-YY/T 0573.2-2025-器械数据

标准名称：

一次性使用无菌注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器

标准号：

YY/T 0573.2-2025

发布日期：

2025-09-15

实施日期：

2026-10-01

制修订：

修订

代替标准：

YY/T 0573.2—2018

中国标准分类号：

C31

国际标准分类号：

11.040.25

批准发布部门：

国家药监局

标准类别：

产品标准

行业分类：

卫生和社会工作

备案号：

102546-2025

备案日期：

2025-11-05

适用范围：

本文件规定了由高分子材料制成的公称容量为1mL及以上的动力驱动注射泵用注射器的要求，动力驱动注射泵用注射器与经制造商确认的注射泵配套使用。本文件不适用于具有自毁功能的注射器、胰岛素注射器、玻璃注射器、由制造厂预装药液的注射器以及与药液配套的注射器等。本文件不涉及泵用注射器与注射药液的相容性。

一次性使用无菌注射器 第2部分：动力驱动注射泵用注射器